（秦晋中原网　王文辉　特约通讯员　王朋飞　报道）5月7日下午，临汾市市场监督管理局在市监局九楼会议室组织召开市直公立医疗机构“两品一械”不良反应/事件监测工作会议。来自市直主要医疗机构负责人、药房及器械相关监测人员共计70多人参加了市直医疗机构 “两品一械”不良反应/事件监测工作会议。市市场监督管理局局长曹洪安、市卫生健康委员会副主任刘甫宪出席会议并讲话。市监局药品安全监管科长张武平、市监局医疗器械监管科长胡文龙、市药械不良反应监测中心全体人员、市直十一家公立医疗机构院长、分管副院长、医务科长、药房主任、器械（设备）科长共60余人参加会议。会议由市市场监督管理局副县级领导舒婷主持。
　　会上，市药械不良反应监测中心负责人周李平宣读了2018年市直医疗机构“两品一械”不良反应监测报告统计情况。会议听取了市直十一家公立医疗机构主要负责同志的汇报发言。
　　刘甫宪副主任在讲话中指出，各医疗机构要深刻认识开展“两品一械”不良反应监测工作的重要性，积极发挥医疗机构开展监测工作的专业性、优势性，切实履职尽责，为保障群众用药用械安全，维护全市医药市场健康发展发挥积极作用。
　　曹洪安局长在讲话中指出，本次会议是市场监管体制改革以来首次组织市直医疗机构召开的专题会议。药械安全，人命关天，是悬在药械工作者头上的一把剑，要时刻警惕。开展不良反应监测，不仅是公益性工作，更是行政监管部门质量监督、预警发布和风险防控的重要技术保障，处于市场监管体系的引领位置。就今后的工作，曹洪安强调，各市直医疗机构一是要充分认识不良反应监测工作的重要性，充分发挥专业技术优势和报告主渠道作用，进一步夯实主体责任、切实增强保障用药用械安全的责任感、使命感。二是要坚持标本兼治，着力治本的根本原则，健全“两品一械”不良反应监测长效机制和问责体制，要扑下身子，动动脑子，用真功，抓落实。三是要认真贯彻并细致落实好药械不良反应监测法律法规，持续推进不良反应监测工作，为保障全市人民用药、用械、用妆安全，促进全市医药、化妆品市场发展，经济社会稳定做出积极贡献，为庆祝祖国70华诞贡献力量！
　　这次会议是在“改革创新，奋发有为”大讨论背景下召开的一次重要的会议。通过本次会议，不仅明确了在新的市场监管体制下“两品一械”不良反应监测工作的新思路、新任务、新要求，更为今后市直医疗机构开展监测工作明确了目标，指明了方向。
 
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临汾市市场监督管理局局长曹洪安出席会议并讲话

同志们：
　　这次会议，是我市市场监督管理体制改革后首次组织市直医疗机构召开的专题会议。药械安全，人命关天，是悬在药械工作者头上的一把剑，要时刻警惕。从中央到地方，各级领导和职能部门守土尽责，非常重视。开展不良反应监测，注重收集监测数据，不仅属于公益性工作，更是行政监管部门质量监督、预警发布和风险防控的重要技术保障。可以说，在市场监管体系中始终处于引领位置。3月以来，市中心的同志们先后对在座的十一家市直医疗机构进行了监测工作督导检查，中心负责同志也向我汇报了检查情况。总的来说，各单位都开展了监测工作，工作状况较往年有一定提高。但从检查情况看，单位间工作开展程度极不平衡，还存在这样或那样的问题。刚才，各单位主要负责同志结合检查结果都提出了整改措施，下面我就明确责任抓落实、科学监测保安全强调三点意见：

　　1、充分认识不良反应监测工作的重要性，进一步夯实主体责任、切实保障用药用械安全的责任感、使命感。

　　药品和医疗器械对群众来说，是治病救命的特殊商品；对全市医药市场来说，是刚需巨大、极具潜力的重要产业。因此，规范生产销售及合理使用药品、医疗器械不仅关系到广大群众身体健康和生命安全，也关系着全市经济社会发展大局。药械不良反应监测，是市场监管工作的民生重心，是履行监管职能的“前哨站”、“侦察兵”，是及时防控不良事件蔓延，加强质量管理的重要措施，是一件“功在当代、利及子孙”的民心工程。
　　在座各单位都是药品、医疗器械集中使用单位，年累计接待门诊患者超百万，住院患者超二十万人次，都是我市医疗系统的“领军人物”。所属医院既是保障群众用药用械安全的“主战场”，也是直面药械不良反应发生及处置的“主力军”，还是收集不良反应监测数据的“主渠道”，可谓职责重大、使命光荣。
　　有职必有责，临床医务人员有专业知识储备，有科学判断能力，因此，医疗机构开展不良反应监测工作不仅具有得天独厚的技术优势，更有责无旁贷的使命担当。你们收集的监测报告的科学性、及时性、全面性和准确性，对质量监管、综合研判发挥着十分重要的作用，在整个监测体系中处于无可替代位置。所以，如果因为你们思想的懈怠和工作的失误，导致风险信号丧失、药械不良事件持续蔓延，不仅有负于医务工作者的使命、人民群众的期盼，更有负于党的重托。
　　药械不良反应监测意义重大、关系重大、责任重大。大家对此一定要保持清醒认识，容不得半点疏忽、半点懈怠、半点侥幸。希望同志们坚决落实好主体责任，振奋精神、勇于担当，恪尽职守、勤勉履职，心无旁骛、全力以赴

　　2、坚持标本兼治、着力治本的根本原则，健全“两品一械”不良反应监测长效机制和问责体制
 
　　督导检查、通报批评、行政处罚，都是治标的方式，目的是为治本赢得时间。同志们，这个时间来之不易呀，大家一定要倍加珍惜、合理利用。要扑下身子在治本上用真功夫、抓大落实。经过这些年的探索实践，希望同志们全面总结以往经验，深入分析新形势，为进一步完善“两品一械”不良反应监测体制、健全风险防控体系作出更加积极不懈的努力。
　　要朝着标本兼治、由表及里的目标迈进。具体做好以下几个方面工作：
　　五个方面：
　　一是构建监测工作组织体系，发挥组织机构领导职能。
　　二是完善监测工作规章制度，落实奖惩制度责任到人。
　　三是加强部门间沟通协作，打造“畅、快、全”的监测网络体系。
　　四是加强宣传培训教育力度，激发监测工作积极性、主动性。
　　五是提高监测报告可利用性，提升风险信号发掘能力。

　　3、认真贯彻并细致落实好药械不良反应法律法规，持续推进不良反应监测上报工作
 
　　各医院要对此次检查发现的问题要分析原因，及时整改，出现不良事件要认真分析评价并及时上报，最大限度保证患者的用药用械安全，确保不良反应监测工作持续推进。各位院长要发挥好不良反应监测的组织领导作用，调动各位医务人员的积极性，认真履行好《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件事件再评价管理办法》等相关法律法规。今天，是市场局成立来第一次召开的市直公立医疗机构不良反应监测工作会，也是第一次把各位院长请回来召开不良反应监测工作会。所以，这次不良反应监测中心专项检查所发现的问题希望引起各位院长足够重视，迅速建立好不良反应监测机构，制定好不良反应监测制度，确定好各科室监测工作人员，认真细致地做好不良反应监测上报工作，坚决杜绝瞒报、漏报、虚假上报等情况发生。对于这次出现的问题，咱们仅仅是在内部通报一下。如果再出现类似问题，我们将严格按照有关法律法规严肃处理，该通报就通报、该约谈就约谈、该处罚就处罚，必要的时候我们将通过新闻媒体向社会公开曝光。

　　结束语：同志们，我们要本着“对群众健康高度负责”的政治使命感，坚守政治立场，坚持政治方向，对照政治标准，把我市用药用械安全不良反应监测这项工作抓牢抓实，用抓铁有痕的韧劲和踏石留印的干劲管出效果干出成绩。全程主导，主动作为，用实际行动践行“改革创新 奋发有为”大讨论活动，为新中国成立70周年献上一份贺礼。